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Herstellerlaubnis nach AMG


Seit Februar 2009 verfügt die Loxxess Pharma, Wolfratshausen, über die Herstellerlaubnis gemäß §13 AMG. Es können jetzt vielzählige pharmazeutische Konfektionierungsarbeiten im Logistikzentrum Wolfratshausen durchgeführt werden. Hierfür wurden im Standort Wolfratshausen gesonderte Räumlichkeiten geschaffen, welche höchsten pharmazeutischen Ansprüchen genügen.


Leistungsspektrum
teilmaschinelle Dienstleistungen rund um

Verpackung
Etikettierung
Bedruckung
Konfektionierung
Qualitätskontrollen

in kleiner bis mittlerer Stückzahl. Im Detail sind dies pharmazeutische Umarbeitungen wie z.B.

Ärztemuster aus Verkaufsware herstellen
Gebrauchsinformationen/Packungsbeilagen austauschen oder beifügen,

Packungsgrößen ändern
Kennzeichnen (z. B. Klinikpackungen)

Bündelung *
Schrumpfen *
Beschriftungen der Packungen (z. B. Charge, Verfalldatum oder Ärztemuster)

Erstellen von Etiketten z. B. Pharma-Zentral-Nummer (PZN)
Vollkontrollen (z. B. Anwesenheit von Gebrauchsinformationen, Mengen
und Daten auf Packungen oder Blistern, Gewichtskontrollen *, Beschädigungen etc.)

manuell und schnell nach Vorgaben
Problematische Artikel mit besonderem Handling

Konfektionierung/ Umkonfektionierung in beigestellte Faltschachteln
Portionierung in beigestellte Faltschachteln, Verpackungen

zusätzliche Sicherheitsverpackung (Zytostatika, Druckgasbehälter, Antibiotika) z.B. Onco-Safe SV
Originalitätsverschluss, Siegelung

Aufbringen von Vignetten für den Export z.B. Schweiz
Aufbringen für Sonderzeichen/ Beschriftungen / Piktogrammen

Umkonfektionierungen
Etikettierarbeiten (Muster, Teil einer Klinkpackung)

Herstellung von Bündelpackungen (Volleinschlag, Band-Bündelung) *
nachträgliche Bedruckung

Etikettierung von Klinikmustern (Verblindung auf Anfrage)
Sichtkontrolle / Aussortierung / EAN-Prüfung

Re-Packing für Produktrelaunches

 

 


* derzeit noch in Umsetzung bzw. Planung
 

Deutsch (DE-CH-AT)   English (United Kingdom)   Español(Spanish Formal International)   French (Fr)
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Kontakt Herstellung

Frank Fischer
Werkleitung Wolfratshausen
Loxxess Pharma GmbH Pfaffenrieder Straße 5
Wolfratshausen, 82515
Tel:+49(0)8171-414-358
Fax: +49(0)8171-414-354
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